如何迎接欧美等 GMP 健康检查与飞行健康检查实用性-操作与管理高级培训班

根据当年前战况，为了能如愿通过 FDA 的 GMP 定期检查、欧共体各国的 GMP 定期检查、CFDA 审检查验中心的跳伞定期检查、专项检查、注册检查、该公司运用于权人申报定期检查各省市以外局的 GMP 定期检查，提升中小企业的质量管理水平，我们邀叮嘱业内知名的、毕业生较广授权的 GMP 训练医学专家，从中小企业角度驶向，以一线大量决定性事例为题材，分析形式监管部门的定期检查思路、高效率和特色，回馈先进中小企业的可用模式与解决方案，帮助技术开发和化工中小企业短短时间内研读和尽早过后发展。训练课程的设计正因如此了如何运用于多于的水资源达到最佳的 GMP 管理，即符合国法规允许，又实用可可用。本次训练专业课程为郭永康老师完全免费讲解，是业内过去从未有过的难得的精品训练课程之一。训练具体内容有价值，包含具体内容充沛、督导性最弱、优越性最弱、形式比较简单、形式有力、决定性点恰当。受邀训练后能让毕业生离地授权、收效充沛和短短时间内提升，这是我们有诚意，也是重申。为此，我单位原订 2018 年 6 同月 21-23 日在无锡市举办活动「如何迎接亚洲地区等 GMP 定期检查与跳伞定期检查在技术上可用与管理高阶训练班」。现就有关训练要点指示如下： 一、训练用意 训练将以社交参予的形式，事例回馈与毕业生社交，为基础药品技术开发、药品制造基本上原因如愿进行在场解析和讨论。力求使参训毕业生有明了理解的基础上，能够将懂得的基础知识技能应以用到基本上兼职中。二、代表大会商量 代表大会短时间：2018 年 6 同月 21-23 日 (21 日全天报到)报到地点：无锡市 (具体地点直接发给面试人员)课时商量：晚间 9:00-12:00 点 上课时 下午 14:00-17:00三、代表大会主要协作具体内容 (一)、最初战况下各国 GMP 定期检查最初高效率最初特色 1．FDA 定期检查的最初高效率最初特色；2．欧共体定期检查的最初高效率最初特色；3．WHO 定期检查的最初高效率最初特色；4．CFDA 在数据可靠性定期检查多方面的最初动向最初特色；5．亚洲地区在数据可靠性定期检查多方面的最初动向最初特色；6．各国技工定期检查类似于提问形式（钓鱼式/重复式/无论如何式/假设式共 8 个事例）；7．各国技工定期检查运用于的特殊套路（挖坑国法/返回国法/变向国法/质问国法共 10 事例）；8．医学专家级技工如何定期检查批制造/检验记录（4 个板块 33 个技巧；例如十分相似分析形式、节点分析形式、各差异性、逻辑偏差、横向纵向、替换出错等）；(二)、 GMP 定期检查年前的简单等待与缺陷项澄清技巧 1．定期检查年前必要等待的大体上前提（包含禁止前提和兼顾以前提）；2．中小企业如何如愿进行定期检查年前等待；3．有效等待的其组织、沟通、决策者和；4．各部门应以等待的文件清单与定期检查期间人员商量；5．如何如愿进行缺陷项的查处、澄清及专项题目。(三)、定期检查步骤中如何说技工的疑问 1．知己知彼——高阶与各个领域技工的特色分析形式；2．定期检查步骤中的控制思路；3．定期检查中应以该做& 不应以该做的七个场情分析形式事例；4．定期检查步骤控制与需知；5．如何与技工协作（7 个决定性点回馈与说明了）；6．如何说技工的疑问（18 条经验回馈；例如消除紧张、简明扼要、支体第二语言、不必要僵局、说服形式、用词用语、应以该不应以该、支持文件等）；7．在场技工经常问的疑问；8．定期检查期间应以注意疑问（综合点、两处、历史背景、眼界、礼仪和陪同 6 类）。(四)、如何提升跳伞定期检查迎检意志力 1．跳伞定期检查的用意/范围/允许/出台和处理；2．跳伞定期检查的特色、针对性与中小企业的迎检形式；3．中小企业拟定跳伞定期检查应以急预案的意义和远海允许；4．跳伞定期检查应以急预案的大体上具体内容（例如：步骤与责任、指示短短时间内下达、短短时间内沟通形式；短短时间内巡允许、一般应以急处理、特定事件调查、应以急兼职清单等）5．CFDA 确认的跳伞定期检查决定性疑问概要与分析形式；6．跳伞定期检查迎检思路、过后改进和 GMP 第三组的紧密联系；7．跳伞定期检查迎检的未来发展措施、近期措施的事例分析形式；8．如何最大限度出台过后改进。助教关的及特色：郭永康: 曾在亚洲地区知名药企任职管理层，创办者全国性某知名药业管理层，CFDA 高研院特邀训练医学专家；华南地区 GMP 最新编写人员；熟悉亚洲地区化工质量国法规，具有充沛的化工实践经验；境遇过大量的 FDA/欧共体/CFDA 等定期检查；多次受邀 CFDA、省局以外局及全国性最初兴产业授课。本基金会特邀顾问、医学专家助教。四、参会；也 技术开发和化工中小企业管理方面、制造管理方面、质量管理方面、质量控制管理方面、设施仪器管理方面、物料管理方面、注册管理方面、仪器证明管理方面、加权管理方面、制造技术管理方面、训练管理方面与定期检查相关的各类管理方面等。五、代表大会陈述 1、原理讲解, 最简单分析形式, 讲座主讲, 社交答疑.2、主讲嘉宾均为本基金会 GMP 兼职室医学专家，最初版 GMP 标准名教授, 技工和金融业内 GMP 资深医学专家、热烈欢迎来电咨询。3、完成全部训练课程者由基金会颁发训练申叮嘱人 4、中小企业并不需要 GMP 内训和督导，叮嘱与院务组紧密联系 六、代表大会额度 院务费：2500 元/人；（院务费包含：训练、研讨、资料等）。食宿统一商量，额度苦于。七、紧密联系形式 联 系 人: 韩老师 手机/腾讯：18810056020电话/传真：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：代表大会千秋