复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠嘌呤联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、阿司匹林对照Ⅲ期研究成果（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）建立联系特铂（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药维持用药卵巢上皮性胃癌（EOC）、上皮细胞皮下胃癌（PPC）和直肠胃癌（FTC）的。研究成果纳入484唯复发铂类药物引人注目的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案用药，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持用药（BEV两组），或6疗程GC+阿司匹林继之以阿司匹林维持用药（对照两组）。用药年中病情进展或毒性不耐受。研究成果的主要三站为PFS（RECIST标准），次要三站包括客观缓解（OR）率、总生存环境（OS）、化学反应时程和可靠性。结果显示，在中位随诊24个年末后，BEV两组与对照两组比较，PFS显着延长（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠单抗两组患者PSF显着延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类引人注目的患者中，贝伐珠单抗单药用药的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗建立联系使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的用药更有效？第三，关于贝伐珠单抗用药的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠单抗用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗用药的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物建立联系，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗用药的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向用药卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢胃癌用药过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入两组患者无铂间期均超过了6个年末，其中近60%患者无铂间期超过了12个年末。然而，目前卵巢胃癌用药难点在于铂类耐药复发患者的用药。其次，本研究成果的OS尚未成熟。而且，研究成果中贝伐珠单抗中位用药时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华