美国警告与沙奎那戈相关的心律异常

2010年2月底23日， 宾夕法尼亚州食品药品监督管理局（FDA）发布信息指为，正要对与可用沙奎那贾（商品名：Invirase）并入利托那贾（商品名：Norvir）关的的脑部副作用的临床试验样本进行审计。沙奎那贾和利托那贾均为抗病，可并入用于人性疾病病毒感染的病人。利托那贾低剂量给药可增加沙奎那贾在体内的水平，这个过程被指为为“增效”。临床研究发现，患者的心电图辨识了可能会与沙奎那贾并入利托那贾关的的脑部电位改变，即所说的QT间期或PR间期缩短。QT间期缩短可增加运动神经元失常的效用，之外导致的动摇型室性心动过速；PR间期缩短与脑部传导阻滞有关。该项研究样本是由沙奎那贾的生产商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂（之外沙奎那贾）的生产企业开展关的研究以审计这些药品对脑部QT间期和RT间期的影响。研究的初步样本表明，当18-55岁的病患共同可用沙奎那贾并入利托那贾(1000mg/100mg)后，出现剂量选择性QT间期和PR间期缩短。该不良反理应的导致程度和临床意义正要由FDA进行审计。这些发现预设患者可用沙奎那贾并入利托那贾病人可增加异常运动神经元的发生效用，这种效用在那些已经服用可能会导致QT间期缩短药剂的患者中更高。FDA决定患者不想几天后停止可用抗病物，如果对用药效用有任何确实理应建议药剂师；决定医疗大学本科人员注意一般而言解决办法：●不想给有QT间期缩短家族史、缺血性脑部病、心肌病或结构性脑部病的患者可用沙奎那贾。●不想给正要可用IA类（如奎尼西林）或Ⅲ类(如胺碘酮)抗运动神经元失常药或其他可能会导致QT或PR间期缩短药剂的患者理广泛应用沙奎那贾。●调查结果任何与可用沙奎那贾关的的不良血案至FDA的MedWatch计划。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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