与沙奎那韦奎那韦心律异常

20102月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）沙奎那韦(商品名称:Invirase）合并利托那韦（商品名：Norvir）评估心脏副作用的临床试验数据。沙奎那韦和利托那韦都是抗病的，可以结合治疗免疫缺陷病毒感染。利托那韦的低剂量给药可以提高沙奎那韦在体内的水平，这被称为效率提高。临床研究发现，患者的心电图显示了与沙奎那韦合并利托那韦相关的心电位变化，即QT间期或PR间期延长。QT间期延长可增加心律失常的风险，包括室性心动过速的严重扭转；PR间期延长与心脏传导阻滞有关。根据沙奎那韦的生产商罗氏公司的说法，这项研究数据是由沙奎那韦公司制造的FDA提交的要求。FDA所有蛋白酶抑制剂(包括沙奎那韦)的制造商都被要求进行相关研究，以评估这些药物对心脏的影响QT间期和RT期限的影响。研究的初步数据表明，当18-55沙奎那韦与利托那韦合并(1000mg/100mg)后，剂量依赖性QT间期和PR间隔延长。不良反应的严重程度和临床意义正在由FDA评估。这些发现提示患者使用沙奎那韦和利托那韦治疗可能会增加异常心律的风险，这可能会导致服用沙奎那韦QT延长药物的患者中间较高。FDA建议患者不要立即停止使用抗病物，如果对用药风险有任何疑问，请咨询医生；医学专业人员应注意以下问题：●不要给有QT沙奎那韦用于延长病史、缺血性心脏病、心肌病或结构性心脏病的患者。●不要正在使用IA类(如奎尼丁)或Ⅲ类(如胺碘酮)抗心律失常药物或其他可能导致QT或PR沙奎那韦适用于间期延长药物的患者。●任何与沙奎那韦使用有关的不良事件报告FDA的MedWatch计划。(美国FDA网站）

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